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          1. 索 引 號 640324021/2022-00161 發文時間 2022-05-09
            發布機構 同心縣市場監督管理局 文 號
            公開方式 主動公開 有效性 有效
            標 題: 同心縣市場監管局全面排查醫療器械經營使用環節風險隱患?助力藥品安全專項整治
            同心縣市場監管局全面排查醫療器械經營使用環節風險隱患?助力藥品安全專項整治


            為進一步加強醫療器械經營使用環節監管,突出抓好質量安全風險隱患排查,切實將藥品安全專項整治行動落到實處,近日,同心縣市場監管局在全縣范圍內組織開展醫療器械經營使用環節風險隱患排查整治工作。

            本次整治工作以進一步貫徹法規要求,落實企業主體責任及嚴厲查處違法違規行為,落實違法行為處罰到人為主要目標,以疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械為重點產品,以社會關注度高的醫療器械經營使用單位和既往發現問題較多企業為重點企業,以網絡銷售醫療器械環節、醫療器械經營許可(備案)環節及醫療機構使用質量規范化環節為重點環節,切實抓好企業“兩清單、一表、一報告”工作,推動企業法定代表人(企業負責人)培訓全覆蓋,企業對員工培訓全覆蓋。

            截至目前,該局已組織全縣所有醫療器械經營使用單位完成了企業風險隱患自查。下一步,執法人員將對企業的自查報告進行審核,針對企業自查發現的問題,聚焦重點產品、重點企業和重點環節,分門別類深入梳理排查風險隱患。在系統梳理的基礎之上,對自查表弄虛作假的企業和醫療機構,以及存在問題的企業有針對性地開展重點抽查,對于檢查中發現存在違法違規行為的,將依法從嚴從重處罰。(同心縣市場監督管理局??梁紅霞)





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